州市场监管局自4月份开展医疗器械风险隐患排查治理取得阶段性成效。

一是重点落实疫情防控医疗器械监管的各项工作，强化新冠病毒检测试剂经营使用监督检查工作。出动执法人员216人次，检查医疗器械经营企业65家，医疗器械使用单位47家。紧急抽检疫情防控物资12批次，共排查出监管风险隐患2个，已消除监管风险隐患1个，对监管人员法规培训50人次，发放新修订《医疗器械监督管理条例》650册，撰写工作动态和简报12篇。

二是在监管工作中结合德宏州疫情防控工作要求，持续保持对新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机等疫情防控医疗器械经营和使用环节的监管力度，确保全州新冠病毒检测试剂的经营、使用（含第三方检测机构）单位检查频次和力度；在省医疗器械监管处和省医疗器械研究院和大力支持下，对德宏州具有新冠病毒检测资质的机构进行风险监测，目前已在芒市、盈江、梁河三地抽取新冠病毒检测试剂送往云南省医疗器械研究院进行检测。

三是重点检查医疗器械经营、使用部门是否经营使用未经注册（备案）、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械产品。购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录是否真实完整，相关信息是否能满足追溯性要求。对需要冷链管理的医疗器械，是否按要求进行到货验收，对运输方式、到货及在途温度、启运和到货时间进行记录，全过程温度记录是否做到完整可追溯，冷链贮运的设施设备（如冷库、冷藏车、冷藏箱等）性能是否符合相关要求。