德宏州市场监督管理局《第一类医疗器械产品备案》变更公示（2022年第3期）

序号

产品名称

备案号

备案人名称

备案单位

分类编码

结构特征

型号/规格

产品描述

预期用途

生产地址

变更日期

状态

医用隔离衣

滇德械备20220003

云南海福盈医疗器械有限公司

德宏州市场监督管理局

14-14-03

无源

2022年10月19日，型号/规格由“型号：连身式、普通式。连身式规格：160（S号）、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)、190（XXXXL号）。普通式规格：130*120（S）、135*120（M）、130*140（L）、140*150（XL）、150*160（XXL）、160*170（XXXL）”变更为“连身鞋套式型号：160(S号）、165(M号）、170（L号）、175（XL号）、180（XXL号）、185（XXXL号）、190（XXXXL号）;连身式规格：160（S号）、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)、190（XXXXL号）;普通式规格：130*120（S）、135*120（M）、130*140（L）、140*150（XL）、150*160（XXL）、160*170（XXXL）”;变更了产品技术要求。

本产品采用非织造布为主要材料、经裁剪、缝纫、制成。非无菌提供，一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检查室等作普通隔离。

云南省德宏州盈江县平原镇仕明工业园区

2022年10月19日

有效