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德宏州市场监督管理局《第一类医疗器械产品备案》公示（2022年第2期）

浏览量：5176   作者：  日期：2022/5/13
序号 产品名称 备案号 备案人名称 备案单位 分类编码 结构特征 型号/规格 产品描述 预期用途 生产地址 备案日期 状态
1 医用隔离鞋套 滇德械备20220001 云南海福盈医疗器械有限公司 德宏州市场监督管理局 14-14-05 无源 型号：普通式、 防护式 。 规格：86CM*54、60*40CM、50*40CM、36CM*23CM 本产品采用非织造布、淋膜非织造布、复合非织造布为主要材料、经裁剪、缝纫、热合制成非无菌提供一次性使用。 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 云南省德宏州盈江县平原镇仕明工业园区 2022.5.7 有效
2 医用隔离面罩 滇德械备20220002 云南海福盈医疗器械有限公司 德宏州市场监督管理局 14-14-06 无源 型号：头戴式、 镜架式 。 头戴式规格：32*19CM（S号）、32*22CM（M号）、32*24CM （L号） 镜架式规格：27*18CM、26*7CM 本产品采用高分子材料制成的防护罩、泡沫涤和固定装置组成，非无菌提供，一次性使用。 该产品适用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 云南省德宏州盈江县平原镇仕明工业园区 2022.5.7 有效
3 医用隔离衣 滇德械备20220003 云南海福盈医疗器械有限公司 德宏州市场监督管理局 14-14-03 无源 型号：连身式、普通式。连身式 规格：160（S号）、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)、190（XXXXL号）。普通式 规格：130*120（S）、135*120（M）、130*140（L）、140*150（XL）、150*160（XXL）、160*170（XXXL） 本产品采用非织造布为主要材料、经裁剪、缝纫、制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检查室等作普通隔离。 云南省德宏州盈江县平原镇仕明工业园区 2022.5.7 有效
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