公 告

瑞丽彩云南集团药业有限公司、芒市富贵宝医学科技有限责任公司：

 新修订的《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》）于2021年12月30日发布，自2022年1月1日起施行。根据云南省药监局关于对一类医疗器械完善备案信息相关要求，请认真对照《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）、《国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告》（2021年第107号）开展自查，2022年1月1日之前备案的医用冷敷贴、冷敷凝胶等产品，发现备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求有关内容与新《一类目录》不一致的，于2022年3月29日前向德宏州市场监督管理局申请备案信息变更，或取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。逾期没有完成的，我局将按相关规定进行处理。

办理方式：

1.网上办理

办理地点：ttps://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwzxfw/zxfwzxsb/index.html

2.窗口办理：德宏州政务服务中心州市场监督管理局窗口

咨询电话：0692-2272726

           德宏州市场监督管理局

           2022年3月25日